Можно ли вести фармаконадзор в Excel
Excel часто используют для реестров нежелательных реакций, сроков и follow-up. Разбираемся, запрещено ли это правилами GVP, какие риски возникают и когда компании необходима специализированная система фармаконадзора.
Можно ли использовать Excel для учета ICSR? Разбираем требования GVP ЕАЭС, риски для данных, сроков и audit trail, а также критерии перехода на safety database.