Каким требованиям должна соответствовать база данных ICSR
База данных ICSR должна не только хранить сообщения о нежелательных реакциях, но и поддерживать их валидацию, медицинскую оценку, контроль сроков, follow-up, QC, версии и регуляторную передачу.
Каким требованиям должна соответствовать база данных ICSR: четыре минимальных критерия, Day 0, follow-up, дубликаты, сроки, E2B(R3), audit trail и валидация.